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担心英国退欧影响药品供应链,诺华制药开始增加药品库存




对于诺华公司来说,这个欧洲大陆最大的药企之一最期待的是一个平稳的过渡。


总部设在瑞士的诺华于1月25日公开表示,该公司正在增加药品库存,为英国退欧而造成的潜在影响作准备。


英国政府宣布将在3月29日启动脱欧程序。为了预防可能发生的最坏情况,英国发布“无协议脱欧”文件后,首相梅姨和国际贸易大臣福克斯迅速带队出访,分别去到非洲和中国,推销其全球英国战略(Global Britain)。“无协议脱欧”,即“断崖式脱欧”,指双方在未达成协议的情况下,英国就脱离欧盟,这意味着可能对英国经济产生灾难性的后果,而对于诺华公司来说,这个欧洲大陆最大的药企之一最期待的是一个平稳的过渡 —— 由于其担心英国可能在2个月内退出欧盟,进而影响整个医药供应链,诺华着手开始储备药品。

诺华公司在声明中表示:“议会投票后,英国未经同意退出欧盟的风险会增加,这将对患者产生巨大影响,尤其是在药品供应和安全方面。”声明中提到1月15日下议院投票否决了特里萨·梅总理与欧盟官员在布鲁塞尔起草的一项协议。“英国和欧盟之间目前存在的密切监管和法律合作的分歧,对生命科学部门的运作方式及其为英国患者开发和提供药物的能力有着深远的影响。”

目前,英国的药品行业监管最直接地隶属于药品和保健品监管机构,即MHRA,该机构本身隶属于欧洲药品管理局。EMA是美国食品和药物管理局的欧洲对应机构,监管整个欧盟以及欧洲经济区国家挪威、冰岛和列支敦士登的药物。根据5月份的协议,EMA——目前总部设在伦敦,但由于英国退出而迁至阿姆斯特丹——将继续监管英国的医疗产品,同时该国建立自己的监管结构,并与欧盟达成贸易和其他协议。但若“无协议脱欧”成立的话,MHRA突然就自己独立了。


MHRA周三表示,如果撤销决议没有达成一致,它将不再是欧盟监管体系的一部分。它补充说,如果它无法访问欧盟的计算机网络,它得一个应急程序。“如果英国没有任何协议就离开欧盟,英国将不再是欧盟药品和医疗器械监管网络的一部分。与人类药物相关的提交将需要直接提交给MHRA,”声明中写道。


制药行业已对英国可能的“无协议退欧”对供应链和临床试验的潜在后果提出警告,包括英国作为医学研究中心的持续影响力。


诺华在周五的声明中表示,由于供应链的复杂性,如果英国退出欧盟没有达成协议,政府将尽量减少对药品供应的干扰列为重中之重,并确保在药品监管方面进行合作。“这包括明确进出欧洲的海关安排,并尽量减少对边境的干扰。国家卫生局要求药剂师必须遵守政府的建议,不要储存药品,这样可以集中管理药品供应,最大限度地降低整个英国药品短缺的风险。


其他行业的公司也表达了担忧,并寻求尽可能减少损失的方法。路透社周五报道,法国化妆品制造商欧莱雅正在英国储备化妆品,为英国退出欧盟做准备。该公司预计英国退出欧盟不会对其业务产生重大影响,因为英国的销售额占总销售额的3 %。


但该公司在英国已不再有制造基地,因此库存也减少了。其他公司,如空中客车公司和索尼公司,已经表示他们可能会将业务从英国转移到欧盟,或者不会因为撤离而扩大现有的英国业务。

本文翻译自 https://medcitynews.com/2019/01/novartis-stockpiles-drugs-amid-brexit-supply-chain-concerns/,原文链接。


(转载自Kr36 https://www.36kr.com/p/5174589 作者YANYAN)


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